Alimentatori/ adattatori AC Medicali (60601-1) approvati PSE a norma Giappone DENAN regolamenti per importazione e vendita in Giappone

Gli alimentatori medicali IEC60601-1 in configurazioni customizzate e standard sono offerti in un apio range rispettante i regolamenti giapponesi PSE/DENAN per gli apparecchi medicali. DENAN è una legge nazionale amministrata dal METI Giapponese (Ministero di economia, commercio ed industria), chiamata anche “legge di controllo su elettrodomestici e materiali (Electrical Appliance and Material Control Law “DENTORI”). Gli equipaggiamenti medicali sono generalmente regolati dalle leggi giapponesi sugli affari farmaceutici (Japan’s Pharmaceutical Affaire Law “PAL”), PAL richiederebbe un alimentatore approvato PSE per procedere con la certificazione del sistema al livello di apparecchio medicale. Per gli alimentatori DC per apparecchi medicali 60601-1 esportati in Giappone l’approvazione DENAN “” è obbligatoria. Gli alimentatori AC/DC sono considerati prodotti di ‘categoria A’, quindi sono prodotti specifici e richiedono il marchio diamante PSE per poter essere utilizzati in Giappone. Questi apparecchi elettrici devono sottoporsi anche ad una certificazione di conformità di una terza parte ed ottenere un certificato , od un suo equivalente, tramite il produttore dello specifico apparecchio elettrico interessato. Il fornitore (importatore in Giappone) è responsabile di assicurarsi che il prodotto sia testato conformemente con i requisiti da un RCAB (o Corpo di verifica delle conformità registrato, in inglese “Registered Conformity Assessment Body”).

Dato che il Giappone rappresenta un mercato d’esportazione chiave per molti clienti GlobTek, produttori di apparecchi e strumentazioni medicali, è stato certificato PSE un ampio range di alimentatori ed adattatori AC medicali 60601-1. La tabella sottostante delinea i modelli GlobTek attualmente certifica PSE sia per alimentatori classe I che classe II. Sono disponibili sia opzioni 2xMOOP che 2xMOPP per coprire ogni tipologia di applicazione. Le certificazioni sono basate sulla combinazione di potenza in entrata e sul tensione in uscita, quindi la certificazione include il modello base elencato, ma non si limita ad esso.

Contatta GlobTek per una copia delle nostre certificazioni o per qualsiasi domanda o richiesta tu possa avere.