Adaptateurs d'alimentation de qualité médicale utilisés pour les applications de type F à « sortie flottante »
Afin de contrôler la conception et les coûts de développement et de temps de matériel médical, l'utilisation d’un adaptateur de qualité médicale de haute qualité, est généralement un must. L'économie qui en résultera permettra une mise sur le marché plus rapide du produit et permettra aux équipes d'ingénierie de se concentrer sur le produit principal et les aspects réglementaires du produit principal.
Lorsque le patient doit être protégé du contact électrique périphérique, l'environnement d'utilisation peut être classé comme BF ou CF selon la norme CEI 60601-1. Avec une application de sortie flottante, il y a deux façons d’obtenir le statut flottant dans la distribution d’énergie comme suit :
- Utiliser une alimentation de grade médical conventionnelle et faire suivre avec un convertisseur CC-CC dans la deuxième étape, ou
- Utiliser une alimentation BF ou CF de qualité médicale
Globtek est spécialisé dans l’approche de ce dernier, car il est considéré comme le plus rentable et l'approche la plus « verte » en général.
Classification d’application médicale (source de réalimentation) peut être décomposé comme suit :
- Usage clinique, entrée Classe I, BF
- Usage clinique, entrée Classe II, BF
- Usage clinique, entrée Classe I, CF
- Usage clinique, entrée Classe II, CF
- Usage domestique, entrée classe II, BF
- Usage domestique, entrée classe II, CF
Chacune des 6 catégories ci-dessus nécessite une conception et une stratégie d’alimentation de puissance spécifique, pour répondre à la déperdition de sortie d'énergie patient désirée ou 100uA (BF) ou 10uA (CF) et aussi être conforme aux niveaux requis d’émissions classe B EMI pour dispositif médical.
Avec les obligations des dispositifs électriques médicaux à usage domestique norme CEI 60601-11, s'ajoutent deux exigences obligatoires qui diffèrent quelque peu de la norme de base CEI 60601-1. Les deux exigences spécifiques sont :
- Entrée de classe I non autorisée, en raison de la faible fiabilité de la mise à la terre dans un environnement domestique. Seule la configuration d'entrée de classe II est autorisée.
- Exigence de protection minimale IP22 ou IP21 en fonction du lieu d'utilisation. Pour l'utilisation en mode de transport (voiture ou ambulance), l'IP22 est une exigence minimale.
Bien que l'exigence de déperdition de courant de 100uA (BF) pour les entrées de classe II ne soit pas particulièrement compliquée, il est parfois difficile pour l'ingénieur d'approvisionnement de satisfaire aux exigences de déperdition de courant de 10uA (CF). Globtek offre maintenant des alimentations d'entrée de classe II d'isolation CF conformes à la norme médicale à usage domestique, avec moins de 5 uU de déperdition de courant. Cette nouvelle ligne d'alimentation est étiquetée famille de produit "Sigma Wave Technology". Le modèle GTM96250-25VV-R2 a un niveau de puissance maximum de 25W et est disponible de la plage de tension de sortie de 5Vdc à 48Vdc, avec une plage de tension d'entrée standard de 90-264Vac, 50/60Hz. Vous trouverez des informations sur les modèles sur notre site Web à l'adresse http://en.globtek.com/datasheet/id/a0Oa000000FjEyL
Veuillez contacter le service commercial de Globtek pour obtenir un devis pour votre application spécifique.
Download PDFIn order to control medical equipment design and development costs and time budget, use of a high quality medical grade power adapter, is generally a must. The resulting saving will bring the product to market faster and allow the engineering teams, to concentrate on the core product, and regulatory aspects of the core product.
When the patient must be protected from electrical contact with the medical device, the usage environment may be classified as BF or CF per IEC 60601-1. With a floating output application, there are two ways to attain the floating status in the power distribution as follows:
- Use conventional medical grade power supply, and follow with a second DC-DC converter stage, or
- Use a BF or CF characterized medical-grade power supply
Globtek specializes in the latter approach, as it is seen to be the most cost effective, and most “Green” approach in general.
Medical application classification (re power source) may be broken down as follows:
- Clinical use, Class I input, BF
- Clinical use, Class II input, BF
- Clinical use, Class I input, CF
- Clinical use, Class II input, CF
- Home use, Class II input, BF
- Home use, Class II input, CF
Each of the above 6 categories requires a specific power supply design and testing strategy, to meet desired output patient leakage current level or 100uA (BF) or 10uA (CF), and also be compliant to the Class B EMI emissions levels required of the medical device.
With the mandatory requirement of the home use medical electrical device standard IEC 60601-11, came two mandatory requirements which differ somewhat from the base standard IEC 60601-1. The two specific requirements are:
- Class I input not allowed, due to poor reliability of earthing connection in home-use environment. Only Class II input config allowed.
- Minimum Ingress Protection requirement of IP22 or IP21 depending upon the location of use. If used in a transport mode (car or ambulance) then IP22 is minimum requirement.
While the 100uA (BF) leakage current requirement, for Class II input is not particularly challenging, for the power supply engineer, meeting the 10uA (CF) leakage current requirement can be difficult.
Globtek is now offering availability of CF isolation category Class II input power supplies, compliant to the home-use medical standard, with less than 5 uA leakage current. This new power supply line is tagged the “Sigma Wave Technology” product family. Model GTM96250-25VV-R2 has a maximum power level of 25W output, and is available from 5Vdc to 48Vdc output voltage range, with a standard input voltage range of 90-264Vac, 50/60Hz. Model information can be found on our website at http://en.globtek.com/datasheet/id/a0Oa000000FjEyL
Please contact the Sales department at Globtek, for a quotation for your specific application.