Homologation PSE pour alimentations ac/dc médicales conformes aux réglementations DENAN pour l'importation et l'usage au Japon

GlobTek propose une large gamme d'alimentations médicales (IEC60601-1) qui sont conformes aux réglementations japonaises PSE/DENAN. DENAN est basé sur une loi national régie par le METI (ministère de l'économie, du commerce et de l'industrie), anciennement appelé DENTORI, loi pour appareils électriques et la maîtrise de ses matériaux. Le DENAN est obligatoire pour alimentations à sortie dc exportées au Japon. En général, un dispositif médical est soumis à la loi PAL, la loi pour les affaires pharmaceutiques. Elle rend obligatoire l'homologation PSE pour les alimentations pour pouvoir obtenir le certificat au niveau système. Les alimentations médicales à sortie continue appartiennent à la catégorie A pour produits spécifique utilisés au Japon qui doivent porter le logo PSE en forme de diamante. L'homologation est obtenue, soit par une tierce partie, soit par un « certificat  équivalent » par le biais du fabricant de ces appareils. L'importateur ou 'Notifying Supplier' doit s'assurer que le produit a été évalué selon les exigences d'une RCAB, une agence agréée d'évaluation.

Puisque le Japon est une marché clé pour beaucoup de nos clients, une large choix d'alimentations a été certifiée PSE. Ci-dessous la liste de produits concernés en classe I et II. Pour couvrir toutes sortes d'applications, les options 2xMOOP et 2xMOPP sont disponibles sur demande. L'homologation est basée sur une combinaison de tension d'entrée et de sortie. Ainsi, la liste contient-elle les modèles de base mais elle n'est pas limitée à ceux-ci.

N'hésitez pas contacter GlobTek pour une copie d'un certificat ou toute autre demande relative à ces produits.