PSE Aprobado Médica (60601-1) Suministro Eléctrico / Cargadores de red cumplen Japón Suplementos Denan Reglamento para la importación y la venta en Japón

Médico IEC60601-1 fuentes de alimentación en configuraciones estándar y personalizados están disponibles en una amplia gama que cumplir y están certificadas para cumplir Japón / Japón PSE / DENAN Reglamento Suplementos para dispositivos médicos. DENAN es una norma imperativa nacional, administrado por METI de Japón (Ministerio de Economía, Comercio e Industria), que anteriormente era llamada la Ley de Aparatos Eléctricos y Control de Materiales ("Dentori"). Equipo médico está regulada por lo general Derecho Farmacéutico Affaire de Japón (PAL), PAL requeriría la oferta del PSE de alimentación aprobado para dar hacia adelante en la certificación de nivel de sistema para dispositivos médicos. Para fuentes de alimentación de CC Medical 60601-1 exportada a Japón, el DENAN "" así lo requiera. AC / DC fuentes de alimentación se considera una "categoría A" Son producto con: los productos especificados y requieren que el PSE Mark diamante para su uso en Japón. Estos aparatos eléctricos especificados están obligados a someterse a la evaluación de la conformidad por terceros, y obtener su certificado, u obtener "el equivalente a un certificado" a través de los fabricantes de los aparatos eléctricos especificados en cuestión. El Proveedor notifica (importador) es responsable de asegurar que el producto es probado de acuerdo con los requisitos de la RCAB (o "cuerpo registrado evaluación de la conformidad").

El Japón es un mercado de exportación clave para Globtek Equipos médicos y de instrumentación al cliente, una amplia gama de médicos 60601-1 Fuentes de alimentación y adaptadores de CA han sido certificados con la aprobación del PSE. La siguiente tabla muestra la corriente Globtek Ambos PSE certificación para Clase I y Clase II, las fuentes de alimentación. Tanto 2xMOOP 2xMOPP y las opciones disponibles para cubrir todo tipo de aplicaciones. Las certificaciones se basan en la combinación de la potencia de entrada y la tensión de salida para la titulación se especifican incluyendo el "modelo de base" pero no se limita a ella.

Por favor, póngase en contacto con Globtek una copia de la certificación de un modelo específico o para preguntar si tiene alguna pregunta o requerimientos que pueda tener.